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2025年1月2日
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1. 背景与需求

在制药、食品与饮料、化妆品等行业中,空气和液体的洁净度对产品质量和生产安全至关重要。污染的空气或液体可能带来以下问题:

  • 产品污染:微生物或颗粒污染可能导致药品或食品不合格。
  • 设备损害:杂质会增加设备磨损或堵塞,影响生产效率。
  • 法规合规性:未达到 FDA 和 GMP 等行业标准可能导致停产、召回或罚款。

唐纳森(Donaldson)高效过滤技术通过先进的过滤材料与结构设计,能够高效去除空气和液体中的颗粒、微生物和杂质,确保生产过程洁净并符合行业规范。


2. 核心技术特点

2.1 高效过滤材料
  • PTFE 膜过滤技术:
    • 微孔直径可达 0.1 微米,能够过滤细菌和病毒。
    • 疏水或亲水涂层选择性过滤液体或气体。
  • 纳米纤维过滤技术:
    • 超细纤维结构有效捕获亚微米级颗粒,过滤效率高达 99.9999%。
2.2 多层过滤结构
  • 预过滤层:
    • 去除较大的颗粒和污染物,延长主过滤层寿命。
  • 主过滤层:
    • 精确过滤微生物和颗粒,确保介质洁净。
  • 支撑层与保护层:
    • 提高滤芯的机械强度,避免过滤材料破损。
2.3 符合 FDA 和 GMP 标准
  • 无菌设计:
    • 使用医药级不锈钢和耐化学材料,满足 FDA 认证要求。
  • 卫生级工艺:
    • 滤芯表面光滑无死角,便于清洗和灭菌,符合 GMP 规范。
2.4 智能化监测与控制
  • 压差监测:
    • 实时监控过滤器的压差,提示更换或维护滤芯。
  • 自动化运行:
    • 通过工业通信接口与控制系统集成,实现智能化管理。

3. 应用场景

3.1 空气过滤
  • 需求:
    • 去除空气中的颗粒和微生物,提供无菌空气用于生产工艺。
  • 应用:
    • 药品灌装区、食品包装线的无菌空气供应。
3.2 液体过滤
  • 需求:
    • 确保生产用水、溶液或液体原料的纯净,避免杂质或微生物污染。
  • 应用:
    • 注射用水过滤、饮料过滤、化妆品液体原料过滤。
3.3 气液分离
  • 需求:
    • 分离气体中的液滴或液体中的气泡,提升工艺质量。
  • 应用:
    • 工业冷凝水分离、气动设备保护。

4. 实际产品与功能

4.1 空气过滤器
  • 产品系列:
    • Donaldson P-SRF 系列无菌过滤器。
  • 特点:
    • 微生物过滤效率高达 99.9999%。
    • 能够在高压和高温环境下稳定运行,适用于蒸汽灭菌。
  • 典型应用:
    • 制药厂的无菌空气供应,食品厂的压缩空气过滤。
4.2 液体过滤器
  • 产品系列:
    • Donaldson LifeTec™ 系列液体过滤器。
  • 特点:
    • 去除液体中的细菌、微粒和胶体杂质,提供超洁净液体。
    • 高容尘量设计,延长更换周期。
  • 典型应用:
    • 制药行业的注射液过滤,乳制品和果汁的液体处理。
4.3 油雾与颗粒过滤器
  • 产品系列:
    • Donaldson Ultrapac™ 系列过滤器。
  • 特点:
    • 高效去除压缩空气中的油雾、颗粒和水分,保护下游设备。
    • 模块化设计,易于维护和扩展。
  • 典型应用:
    • 喷涂工艺的压缩空气净化,化工设备的气体处理。

5. 技术优势

5.1 高效去除微生物与颗粒
  • 微孔过滤精度高达 0.1 微米,能够有效去除空气和液体中的细菌、病毒和颗粒。
  • 纳米纤维技术提供卓越的容尘能力,延长使用寿命。
5.2 稳定性与耐用性
  • 耐高温、高压和化学腐蚀,适用于恶劣生产环境。
  • 滤芯寿命长,减少更换频率,降低运行成本。
5.3 智能化监测
  • 实时压差监控功能,及时提示滤芯堵塞或性能下降。
  • 数据集成至 SCADA 或 MES 系统,实现远程监控和维护管理。
5.4 合规性与卫生设计
  • 符合 FDA 和 GMP 要求,支持无菌生产工艺。
  • 易清洁设计适合在线清洗和灭菌,避免交叉污染。

6. 实施步骤

  1. 需求分析与选型:
    • 根据介质(空气或液体)的类型和洁净度要求选择过滤器型号。
    • 确定过滤精度、流量和安装空间需求。
  2. 设备安装与调试:
    • 在关键工艺节点安装过滤器(如空气进出口、液体输送管道)。
    • 调试过滤器的压差、流量和运行参数,确保性能稳定。
  3. 运行与监控:
    • 配合传感器实时监控过滤器的运行状态(如压差、流速)。
    • 设置报警阈值,及时提示更换滤芯或维护设备。
  4. 维护与更换:
    • 定期清洗或更换滤芯,确保过滤器长期高效运行。
    • 根据运行数据优化维护周期,降低运行成本。

7. 实际应用案例

案例1:制药厂无菌空气过滤
  • 背景: 某制药厂需确保无菌生产区的空气洁净度符合 ISO 8573 标准。
  • 解决方案:
    • 安装 Donaldson P-SRF 系列过滤器,去除空气中的微生物和颗粒。
    • 配合压差传感器实时监测过滤效果。
  • 成效:
    • 微生物去除率达 99.9999%,生产合规率提升 20%。
案例2:饮料生产的液体过滤
  • 背景: 某饮料厂需对果汁进行过滤,去除悬浮物和微生物,延长保质期。
  • 解决方案:
    • 使用 Donaldson LifeTec™ 液体过滤器,确保果汁的洁净度。
    • 定期更换滤芯,保持过滤性能。
  • 成效:
    • 产品合格率提升 30%,滤芯更换频率减少 15%。
案例3:气体过滤的压缩空气净化
  • 背景: 某食品厂需为包装设备提供无油、无菌的压缩空气。
  • 解决方案:
    • 配置 Donaldson Ultrapac™ 系列过滤器,去除油雾、水分和颗粒。
  • 成效:
    • 压缩空气质量达到 Class 1 标准,设备故障率降低 25%。

8. 优势与价值

  1. 保障产品质量:
    • 高效过滤技术确保空气和液体的无菌洁净,防止产品污染。
  2. 提升生产效率:
    • 稳定的过滤性能减少设备维护时间,延长运行周期。
  3. 降低运行成本:
    • 长寿命滤芯设计减少更换频率,降低耗材成本。
  4. 支持合规生产:
    • 过滤器符合 FDA 和 GMP 标准,满足严格的行业监管要求。
  5. 环境友好:
    • 优化过滤器设计降低能源消耗,减少废弃滤芯产生。

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